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喜芽胎儿监护仪5月14日全球首发

时间:2019-05-25 13:18来源:未知 作者:admin 点击:
中证网讯 (记者 徐金忠)5月14日,第81届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海举行。博览会上,江苏信臣健康科技股份有限公司带来了一款全球首个通过医疗器械认证的听诊式胎儿

  中证网讯 (记者 徐金忠)5月14日,第81届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海举行。博览会上,江苏信臣健康科技股份有限公司带来了一款全球首个通过医疗器械认证的听诊式胎儿监护仪及监护系统--喜芽。听诊式胎儿监护仪(喜芽)于今年1月份取得国家药品监督管理局(NMPA)二类医疗器械认证,该产品第一次正式亮相CMEF,吸引了大批医疗器械人的目光。

  信臣健康同日举行了产品发布会,全面介绍该产品及公司愿景。众所周知,二胎政策是中国智能母婴监护设备行业的一个重要变量,2015年以来一直发展迅猛,市场规模现已突破千亿人民币。其背后的原因在于高龄高危孕妇的比例逐年提升,她们在孕期往往会产生更多安全问题,容易导致不良妊娠结局。国家高度重视母婴安全,相继出台多项政策,譬如《母婴安全行动计划(2018-2020年)》 和《远程医疗服务管理规范(试行)》等,进一步催熟市场。

  据悉,目前孕妇想要进行胎心方面的检测主要有两种方式,一种是大医院产检时进行胎心监护,由医务人员操作,但是孕妇产检次数有限;第二种是购买的胎心仪在家监测,这种机器几十元到几百元不等,只有一个胎心率探头,多为超声多普勒原理,通过对胎儿发射超声能量波,来监测胎心数据,设备只能监测瞬时胎心率,没办法进行连续的监护和出具监护报告及评分,没有临床意义。

  与它们相比,喜芽采用听诊式原理,不发射超声能量波,不会对胎儿有任何安全影响,不需要在专业的医务人员指导下即可安全使用。喜芽既具备在医院应用的条件——智能、自助,又因为自身的便携性、安全性、自主可操作性,可以让孕妇自行在家进行远程胎心监护。此外,喜芽有专业的医疗团队(自建、外聘合作医生),加上人工智能大数据+医学图像处理技术,可以对每一次的胎心监护都提供快捷的报告分析服务。喜芽还通过建立孕妇妊娠健康档案,结合胎心监护结果数据,对孕妇进行必要的警示提醒。

  据介绍,喜芽能及时预警胎儿缺氧及早产,而非替代医生决策,其目的是提示孕妇能及时去医院就诊,避免更严重的病情发生。在检测准确度及安全性方面,喜芽的原型产品FETAPHON在欧美十多个国家已经历经20多年、数万例的临床验证和使用,信臣健康买断其全球专利后进行了二次研发,使得FETAPHON更简便智能,同时也更适合中国孕妈使用。喜芽在中国通过了国家药品监督管理局(NMPA)严苛的临床试验验证。

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